1 目的和適用范圍

1.1 為規(guī)范食品安全管理體系認(rèn)證工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》等法規(guī)制定本規(guī)則。

1.2 本規(guī)則規(guī)定了從事食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機(jī)構(gòu)）實(shí)施食品安全管理體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求，是認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的基本依據(jù)。

1.3 在中華人民共和國境內(nèi)從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守本規(guī)則。

1.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。

2 認(rèn)證依據(jù)

GB/T 22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》/ISO 22000 Food safety management systems: Requirements for any organizations in the food chain

3 專項(xiàng)技術(shù)規(guī)范

認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對相應(yīng)組織實(shí)施食品安全管理體系認(rèn)證前，應(yīng)依據(jù)GB/T 22000/ISO 22000要求，按照附錄食品鏈分類所列的行業(yè)類別、子行業(yè)類別劃分，識別食品鏈上具有相同或相近生產(chǎn)/服務(wù)特點(diǎn)的產(chǎn)品和（或）服務(wù)類別，制定對該類別產(chǎn)品和（或）服務(wù)的專項(xiàng)技術(shù)規(guī)范，用于驗(yàn)證該類組織前提方案的適用性和符合性。

專項(xiàng)技術(shù)規(guī)范應(yīng)明確適用的產(chǎn)品/服務(wù)范圍，并應(yīng)考慮食品安全法律法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO/TS 22002 系列標(biāo)準(zhǔn)的適用部分）、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。

4 認(rèn)證程序

4.1 認(rèn)證申請

4.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人具備以下條件：

（1）取得國家、地方市場監(jiān)督管理部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成部分）；

（2）已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可（適用時(shí)）；

（3）未列入嚴(yán)重違法失信名單；

（4）生產(chǎn)、加工及經(jīng)營的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求；

（5）按照本規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證依據(jù)，建立和實(shí)施食品安全管理體系，且有效運(yùn)行3個(gè)月以上；

（6）一年內(nèi)未發(fā)生違反相關(guān)法律、法規(guī)的食品安全事故；

（7）三年內(nèi)未因食品安全事故、違反國家食品安全管理相關(guān)法規(guī)或虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息，而被認(rèn)證機(jī)構(gòu)撤銷認(rèn)證證書。

4.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求認(rèn)證委托人提交以下文件和資料：

（1）認(rèn)證申請；

（2）法律地位證明文件。當(dāng)食品安全管理體系覆蓋多個(gè)法律實(shí)體時(shí)，應(yīng)提供每個(gè)法律實(shí)體的法律地位證明文件；

（3）申請認(rèn)證范圍所涉及的法律法規(guī)要求的行政許可證明文件（適用時(shí)）；

（4）食品安全管理體系文件化信息（包括產(chǎn)品描述、流程圖和過程描述、操作性前提方案計(jì)劃、危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（以下簡稱HACCP）計(jì)劃等）；

（5）組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)說明；

（6）加工生產(chǎn)線、季節(jié)性生產(chǎn)、HACCP項(xiàng)目和班次的詳細(xì)信息；

（7）多場所清單、外包（含委托加工）情況說明（適用時(shí)）；

（8）產(chǎn)品符合安全要求的相關(guān)證據(jù)；

（9）承諾遵守相關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求及提供材料真實(shí)有效的自我聲明；

（10）其他需要的文件。

4.2 認(rèn)證受理

4.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請應(yīng)至少公開以下信息：

（1）可開展認(rèn)證業(yè)務(wù)的范圍，以及獲得相應(yīng)認(rèn)可的情況；

（2）開展認(rèn)證活動所依據(jù)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；

（3）相關(guān)的認(rèn)證方案、認(rèn)證程序；

（4）批準(zhǔn)、保持、變更、暫停、恢復(fù)、撤銷認(rèn)證證書的規(guī)定與程序；

（5）擬獲取認(rèn)證委托人的信息，以及對相關(guān)信息的保密規(guī)定；

（6）認(rèn)證證書的使用規(guī)定；

（7）對認(rèn)證過程的申訴、投訴規(guī)定；

（8）認(rèn)證要求變更的規(guī)定。

4.2.2申請?jiān)u審

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證依據(jù)、程序等要求，對認(rèn)證委托人提交的申請文件和資料進(jìn)行評審并保存評審記錄，以確保：

（1）認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件并得到理解；

（2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托人之間在理解上的差異得到解決；

（3）對于申請的認(rèn)證范圍、認(rèn)證委托人的工作場所和任何特殊要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)；

（4）認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)附錄1確定組織申請認(rèn)證的相關(guān)范圍。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不應(yīng)將能夠影響認(rèn)證范圍內(nèi)終產(chǎn)品食品安全的活動、過程、產(chǎn)品或服務(wù)排除在認(rèn)證范圍之外。

4.2.3 評審結(jié)果處理

（1）申請材料齊全、符合要求的，予以受理認(rèn)證申請；

（2）未通過申請?jiān)u審的，應(yīng)書面通知認(rèn)證委托人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)充、完善，不同意受理認(rèn)證申請應(yīng)明示理由。

4.3 簽訂認(rèn)證合同

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)與認(rèn)證委托人簽訂具有法律效力的書面認(rèn)證合同或等效文件。認(rèn)證合同或等效文件應(yīng)明確食品安全管理體系覆蓋的范圍以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證委托人各自應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)。

4.4 審核方案和審核策劃

4.4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對整個(gè)認(rèn)證周期制定審核方案，確定適宜的審核時(shí)機(jī)，以使審核組能夠在現(xiàn)場針對認(rèn)證范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行審核。

4.4.2 初次認(rèn)證審核方案應(yīng)包括兩個(gè)階段的初次審核、認(rèn)證決定之后的監(jiān)督審核及再認(rèn)證審核。第一個(gè)三年的認(rèn)證周期從初次認(rèn)證決定算起，以后的周期從再認(rèn)證決定算起。審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整，應(yīng)考慮認(rèn)證委托人的規(guī)模，其食品安全管理體系、產(chǎn)品和過程的范圍與復(fù)雜程度，生產(chǎn)季節(jié)和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)，以及經(jīng)過證實(shí)的食品安全管理體系有效性水平和以前審核的結(jié)果。

4.4.3 初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證決定日期起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)至少每個(gè)日歷年（應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外）進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核之間不應(yīng)超過15個(gè)月。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)合理策劃監(jiān)督審核的時(shí)間間隔或頻次。當(dāng)獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或出現(xiàn)與食品安全相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)增加監(jiān)督審核的頻次。

4.4.4 當(dāng)認(rèn)證委托人的食品安全管理體系覆蓋了多個(gè)場所時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對包括中心職能在內(nèi)的所有場所實(shí)施現(xiàn)場認(rèn)證審核，以確保審核的有效性。

4.4.5 如果認(rèn)證委托人采用輪班作業(yè)，應(yīng)在制定審核方案和編制審核計(jì)劃時(shí)考慮在輪班工作中發(fā)生的活動。

4.4.6 當(dāng)認(rèn)證委托人將影響食品安全的重要生產(chǎn)過程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí)，除非被委托加工組織的被委托加工活動已獲得相應(yīng)的食品安全管理體系認(rèn)證或HACCP認(rèn)證，否則應(yīng)對委托加工過程實(shí)施現(xiàn)場審核。

4.4.7 審核時(shí)間

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按GB/T 27204《合格評定 確定管理體系認(rèn)證審核時(shí)間指南》標(biāo)準(zhǔn)中的方法制定文件化的確定審核時(shí)間的程序，并應(yīng)至少考慮行業(yè)類別、HACCP項(xiàng)目、產(chǎn)品/服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的復(fù)雜程度、涉及食品安全方面的員工數(shù)、場所數(shù)量等因素。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)針對每個(gè)認(rèn)證委托人確定策劃和完成對其食品安全管理體系的完整有效審核所需的時(shí)間。并應(yīng)留存為每次審核計(jì)算審核時(shí)間（包括現(xiàn)場審核時(shí)間）的記錄。

4.4.8 組建審核組

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力以及公正性要求來選擇和任命審核組。審核組應(yīng)具備的基本條件：

（1）審核組應(yīng)具備在特定行業(yè)類別運(yùn)用前提方案、危害分析、操作性前提方案計(jì)劃、HACCP計(jì)劃的能力；

（2）審核組成員的專業(yè)能力已經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定；

（3）審核組成員身體健康，并有健康證明；

（4）審核組如果需要技術(shù)專家提供支持，技術(shù)專家應(yīng)具有食品工程、食品科學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上的學(xué)歷或中級職稱（含中級職稱）以上資格，熟悉食品生產(chǎn)過程或服務(wù)。身體健康具有健康證明。

第一、二階段審核組組長宜為同一人，第二階段審核組至少由二名審核員組成且其中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。

同一審核員連續(xù)對同一生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施認(rèn)證審核的次數(shù)最多為6次。一階段審核和特殊審核不計(jì)入審核次數(shù)。

4.4.9 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)編制審核計(jì)劃，審核計(jì)劃中至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、審核日期、時(shí)間安排和場所、審核組成員及審核任務(wù)安排。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審核活動開始前將審核計(jì)劃提交給認(rèn)證委托人進(jìn)行確認(rèn)，并留出足夠的時(shí)間，以使認(rèn)證委托人能夠?qū)δ骋粚徍私M成員的任命表示反對，并在反對有效時(shí)使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠重組審核組。

4.5 初次認(rèn)證

初次認(rèn)證審核應(yīng)分兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段審核和第二階段審核。

4.5.1 第一階段審核

4.5.1.1 第一階段審核的目標(biāo)是通過了解認(rèn)證委托人的食品安全管理體系和認(rèn)證委托人對第二階段的準(zhǔn)備狀態(tài)，策劃第二階段審核的關(guān)注點(diǎn)。第一階段審核應(yīng)審查但不限于以下方面的內(nèi)容：

（1）認(rèn)證委托人的前提方案與其業(yè)務(wù)活動的適宜性（例如：法律、法規(guī)、顧客和認(rèn)證方案的要求）；

（2）建立的食品安全管理體系包括了識別和評估認(rèn)證委托人的食品安全危害以及后續(xù)對控制措施（組合）選擇和分類的過程和方法；

（3）實(shí)施了食品安全相關(guān)的法律、法規(guī)；

（4）認(rèn)證委托人策劃的食品安全管理體系是為了實(shí)現(xiàn)其食品安全方針；

（5）食品安全管理體系的實(shí)施程度證明認(rèn)證委托人已為第二階段審核做好準(zhǔn)備；

（6）控制措施的確認(rèn)、活動的驗(yàn)證和改進(jìn)的方案符合食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求；（7）食品安全管理體系的文件和安排適合內(nèi)部溝通和與相關(guān)供應(yīng)商、顧客、利益相關(guān)方的溝通；

（8）需要評審的其他文件和（或）需要提前獲取的信息。

當(dāng)認(rèn)證委托人采用由外部開發(fā)的控制措施組合時(shí)，第一階段應(yīng)評審食品安全管理體系文件，確定控制措施組合是否：

①適合于該認(rèn)證委托人；

②滿足GB/T22000標(biāo)準(zhǔn)的要求；

③保持及時(shí)更新。

在收集遵守法規(guī)的信息時(shí)，應(yīng)對相關(guān)資質(zhì)證明的有效性進(jìn)行檢查。

4.5.1.2 第一階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場實(shí)施。如果認(rèn)證委托人已獲得同一認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的其他以HACCP原理為核心的食品安全相關(guān)管理體系有效認(rèn)證證書，且認(rèn)證機(jī)構(gòu)已對認(rèn)證委托人的過程和活動有充分了解，認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估后，第一階段審核可以不在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場進(jìn)行，但應(yīng)記錄未在現(xiàn)場進(jìn)行的原因，并能提供證據(jù)證明第一階段審核的目標(biāo)全部實(shí)現(xiàn)。

4.5.1.3 應(yīng)告知認(rèn)證委托人第一階段審核的結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。

4.5.1.4 對于第一階段審核過的食品安全管理體系的相應(yīng)部分，被確定為實(shí)施充分、有效并符合要求的，第二階段可以不再對其審核。然而，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保食品安全管理體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求。在這種情況下，審核報(bào)告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。

4.5.1.5 第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。第一階段審核和第二階段審核的時(shí)間間隔不應(yīng)超過6個(gè)月。如果需要更長的時(shí)間間隔，應(yīng)重新實(shí)施第一階段。

4.5.2 第二階段審核

4.5.2.1 第二階段審核的目的是評價(jià)認(rèn)證委托人食品安全管理體系的實(shí)施情況及其有效性。第二階段審核應(yīng)在認(rèn)證委托人的現(xiàn)場實(shí)施，并應(yīng)確保對認(rèn)證范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行審核。

4.5.2.2 第二階段審核應(yīng)至少覆蓋以下方面：

（1）與食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù)；

（2）依據(jù)食品安全管理體系關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)，對績效進(jìn)行的監(jiān)視、測量、報(bào)告和評審；

（3）認(rèn)證委托人食品安全管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績效；

（4）認(rèn)證委托人過程的運(yùn)作控制；

（5）內(nèi)部審核和管理評審；

（6）針對認(rèn)證委托人方針的管理職責(zé)。

4.5.2.3 對于審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)出具書面不符合報(bào)告，要求認(rèn)證委托人在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因、說明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施，并提出明確的驗(yàn)證要求。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)評審認(rèn)證委托人提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。

4.5.2.4如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)不能在第二階段審核結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)驗(yàn)證對嚴(yán)重不符合實(shí)施的糾正和糾正措施，則應(yīng)在推薦認(rèn)證前再實(shí)施一次第二階段審核。

4.6 產(chǎn)品安全性驗(yàn)證

為驗(yàn)證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、操作性前提方案計(jì)劃和HACCP計(jì)劃得以實(shí)施且有效，特別是產(chǎn)品的安全狀況等情況，適用時(shí)，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要對認(rèn)證范圍內(nèi)覆蓋的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣驗(yàn)證，以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃安全性驗(yàn)證活動。安全性驗(yàn)證可采用以下三種方式：

（1）委托具備相應(yīng)資質(zhì)能力的檢測機(jī)構(gòu)完成；或

（2）由現(xiàn)場審核人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，現(xiàn)場見證認(rèn)證委托人實(shí)施的產(chǎn)品安全性檢驗(yàn)；或

（3）由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)并收集12個(gè)月內(nèi)由具備資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告。當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為檢驗(yàn)項(xiàng)目不足以驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性時(shí)，應(yīng)采取相應(yīng)的處理措施。

4.7 認(rèn)證決定

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定批準(zhǔn)、拒絕、保持、擴(kuò)大或縮小認(rèn)證范圍、暫停、恢復(fù)或撤銷認(rèn)證的認(rèn)證決定的規(guī)定與程序。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)在做出認(rèn)證決定時(shí)，應(yīng)獲得與認(rèn)證決定相關(guān)的所有信息，且所有不符合整改完成并得到驗(yàn)證。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定認(rèn)證決定人員的能力準(zhǔn)則，被指定進(jìn)行認(rèn)證決定的人員應(yīng)具有相應(yīng)能力。審核組成員不應(yīng)參與認(rèn)證決定。

（1）綜合評價(jià)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，對審核結(jié)果進(jìn)行綜合評價(jià)，以及對產(chǎn)品的實(shí)際安全狀況進(jìn)行評價(jià)。必要時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證委托人滿足所有認(rèn)證依據(jù)的情況進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，以做出認(rèn)證委托人所建立的食品安全管理體系能否獲得認(rèn)證的決定。
（2）認(rèn)證決定

對于符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書。

對于不符合認(rèn)證要求的認(rèn)證委托人，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)以書面的形式告知其不能通過認(rèn)證的原因。

4.8 監(jiān)督

4.8.1 監(jiān)督審核

每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)，如因產(chǎn)品/服務(wù)的季節(jié)性或客戶需求等原因，監(jiān)督審核難以覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)所有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)的，應(yīng)保證在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)。每次監(jiān)督審核應(yīng)至少包括對以下方面的審查：

（1）內(nèi)部審核和管理評審；

（2）對上次審核中確定的不符合采取的措施；

（3）投訴的處理；

（4）食品安全管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證組織目標(biāo)和食品安全管理體系的預(yù)期結(jié)果方面的有效性；

（5）為持續(xù)改進(jìn)而策劃的活動的進(jìn)展；

（6）持續(xù)的運(yùn)作控制；

（7）任何變更；

（8）認(rèn)證證書和標(biāo)識和（或）任何其他對認(rèn)證資格的使用。

4.8.2 必要時(shí)，監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進(jìn)行驗(yàn)證。

4.8.3 監(jiān)督審核結(jié)果評價(jià)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，對獲證組織做出保持、暫停或撤銷其認(rèn)證資格的決定。

4.9 再認(rèn)證

4.9.1獲證組織宜在認(rèn)證證書有效期結(jié)束前3個(gè)月向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出再認(rèn)證申請。

4.9.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)策劃并實(shí)施再認(rèn)證審核，再認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。再認(rèn)證審核應(yīng)確保對認(rèn)證范圍內(nèi)有代表性的生產(chǎn)線、行業(yè)類別與子行業(yè)類別的典型產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行審核。

4.9.3 當(dāng)獲證組織的食品安全管理體系、組織結(jié)構(gòu)或食品安全管理體系運(yùn)作環(huán)境（如區(qū)域、法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)等）有重大變更，并經(jīng)評價(jià)需要時(shí)，再認(rèn)證需實(shí)施第一階段審核。

4.9.4 再認(rèn)證審核應(yīng)包括針對下列方面的現(xiàn)場審核：

（1）根據(jù)內(nèi)部和外部變化，食品安全管理體系在保持認(rèn)證范圍相關(guān)性和適宜性方面的整體有效性；

（2）經(jīng)證實(shí)的對保持食品安全管理體系有效性并改進(jìn)食品安全管理管理體系，以提高整體績效的承諾；

（3）食品安全管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證組織目標(biāo)和管理體系預(yù)期結(jié)果方面的有效性。

4.9.5 再認(rèn)證審核中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不符合項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定實(shí)施糾正和糾正措施的時(shí)限要求，并在原認(rèn)證證書到期前完成對糾正和糾正措施的驗(yàn)證。

4.9.6 如果在當(dāng)前認(rèn)證證書的終止日期前完成了再認(rèn)證活動，新認(rèn)證證書的終止日期可以基于當(dāng)前認(rèn)證證書的終止日期確定。新認(rèn)證證書上的頒證日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期。

4.9.7 如果在當(dāng)前認(rèn)證證書到期前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)未能完成再認(rèn)證審核或未能對嚴(yán)重不符合項(xiàng)的糾正和糾正措施進(jìn)行驗(yàn)證，則不應(yīng)推薦再認(rèn)證，也不應(yīng)延長認(rèn)證證書的有效期。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)告知獲證組織并解釋后果。

4.9.8 在原認(rèn)證證書到期后，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠在6個(gè)月內(nèi)完成未盡的再認(rèn)證活動，則可以維持再認(rèn)證，否則應(yīng)按照初次認(rèn)證要求重新認(rèn)證。再認(rèn)證證書的生效日期應(yīng)不早于再認(rèn)證決定日期，終止日期應(yīng)基于上一個(gè)認(rèn)證周期確定。

4.10 認(rèn)證范圍的變更

4.10.1 獲證組織擬變更認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，并按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。

4.10.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)獲證組織的申請進(jìn)行評審，策劃并實(shí)施適宜的審核活動，這些審核活動可單獨(dú)進(jìn)行，也可與獲證組織的監(jiān)督或再認(rèn)證審核一起進(jìn)行。

4.10.3 對于申請擴(kuò)大認(rèn)證范圍的，應(yīng)對獲證組織實(shí)施現(xiàn)場審核。

4.10.4 如果獲證組織申請縮小認(rèn)證范圍，或獲證組織在認(rèn)證范圍的某些部分持續(xù)地或嚴(yán)重地不滿足認(rèn)證要求，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)縮小其認(rèn)證范圍，以排除不滿足要求的部分。認(rèn)證范圍的縮小不應(yīng)將能夠影響認(rèn)證范圍內(nèi)終產(chǎn)品食品安全的活動、過程、產(chǎn)品或服務(wù)排除在認(rèn)證范圍之外。

4.11 認(rèn)證要求變更

4.11.1 認(rèn)證要求變更時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的認(rèn)證要求轉(zhuǎn)換計(jì)劃，至少應(yīng)考慮：

（1）認(rèn)證要求變更對認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系的影響；

（2）認(rèn)證要求變更對認(rèn)證人員能力的影響；

（3）認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)新認(rèn)證要求開展認(rèn)證活動的安排；

（4）認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)新認(rèn)證要求實(shí)施轉(zhuǎn)換的安排。

4.11.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對獲證組織實(shí)施變更后認(rèn)證要求的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)認(rèn)證要求變更后獲證組織食品安全管理體系的有效性，符合要求可繼續(xù)使用認(rèn)證證書。

5 認(rèn)證證書

5.1 認(rèn)證證書有效期

食品安全管理體系認(rèn)證證書的生效日期不得早于認(rèn)證決定的日期。初次認(rèn)證證書有效期為三年。再認(rèn)證證書的終止日期不得超過上一認(rèn)證周期認(rèn)證證書的終止日期再加三年。認(rèn)證證書應(yīng)至少包括（但不限于）以下基本信息：

（1）獲證組織名稱、生產(chǎn)/服務(wù)場所的地址；

（2）與活動、產(chǎn)品/服務(wù)類型等相關(guān)的認(rèn)證范圍，適用時(shí)，包括每個(gè)場所相應(yīng)的認(rèn)證范圍，且沒有誤導(dǎo)或歧義；

（3）認(rèn)證依據(jù)；

（4）證書編號。證書編號應(yīng)從“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中獲取；

（5）認(rèn)證機(jī)構(gòu)名稱、地址；

（6）頒證日期、證書有效期；

（7）相關(guān)的認(rèn)可標(biāo)識及認(rèn)可注冊號（適用時(shí)）；

（8）證書狀態(tài)的查詢方式。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”中對應(yīng)的信息與證書內(nèi)容保持一致。

5.2 認(rèn)證證書的管理

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對獲證組織認(rèn)證證書使用的情況進(jìn)行有效管理。

5.2.1 認(rèn)證證書的暫停

獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其使用認(rèn)證證書：

（1）獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書的；

（2）獲證組織未履行認(rèn)證合同義務(wù)的；

（3）獲證組織發(fā)生食品安全事故、市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查產(chǎn)品和食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查不合格等情況，尚不需立即撤銷認(rèn)證證書的；

（4）獲證組織的食品安全管理體系或相關(guān)產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)，不需要立即撤銷認(rèn)證證書的；

（5）獲證組織未能按規(guī)定間隔期接受監(jiān)督審核的；

（6）獲證組織未按要求對信息進(jìn)行通報(bào)的；

（7）獲證組織與認(rèn)證機(jī)構(gòu)雙方同意暫停認(rèn)證資格的；

（8）其他應(yīng)暫停認(rèn)證證書的。

暫停期限不超過6個(gè)月。在暫停期間，獲證組織的食品安全管理體系認(rèn)證暫時(shí)無效。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在獲證組織完成對造成暫停的不符合的糾正和糾正措施進(jìn)行確認(rèn)后，恢復(fù)被暫停的認(rèn)證。如果獲證組織未能在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成對不符合的糾正和糾正措施，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷或縮小其認(rèn)證范圍。

5.2.2 認(rèn)證證書的撤銷

有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其認(rèn)證證書：

（1）獲證組織食品安全管理體系不符合認(rèn)證依據(jù)或相關(guān)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；

（2）認(rèn)證證書暫停期限已滿，獲證組織未針對導(dǎo)致暫停的問題采取有效糾正和糾正措施的；

（3）獲證組織出現(xiàn)食品安全事故、市場監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽查產(chǎn)品和食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查不合格等情況，需要立即撤銷認(rèn)證證書的；

（4）獲證組織不再生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)產(chǎn)品的或不再提供獲證范圍內(nèi)服務(wù)的；

（5）獲證組織對相關(guān)方重大投訴未能采取有效處理措施的；

（6）獲證組織虛報(bào)、瞞報(bào)獲證所需信息的；

（7）獲證組織故意或持續(xù)的不滿足國家食品安全管理相關(guān)法律法規(guī)要求的；

（8）獲證組織拒不接受相關(guān)監(jiān)管部門或認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其實(shí)施監(jiān)督的；

（9）被執(zhí)法監(jiān)管部門認(rèn)定存在嚴(yán)重違法失信行為的；

（10）其他應(yīng)撤銷認(rèn)證證書的。

6 申訴

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)建立申訴的處理程序，能夠及時(shí)、有效、公正地對申訴進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果書面通知申訴人。

認(rèn)證委托人如對認(rèn)證決定結(jié)果有異議，可在10個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申訴，認(rèn)證機(jī)構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在30日內(nèi)進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果書面通知認(rèn)證委托人。申訴人如認(rèn)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)行為違反了相關(guān)法規(guī)，處理結(jié)果嚴(yán)重侵害了自身合法權(quán)益的，可以直接向各級認(rèn)證監(jiān)管部門投訴。

7 信息通報(bào)和信息報(bào)告

7.1 信息通報(bào)

7.1.1 為確保獲證組織的食品安全管理體系持續(xù)有效，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做出在法律上具有強(qiáng)制實(shí)施力的安排，以確保獲證組織及時(shí)將可能影響食品安全管理體系持續(xù)滿足認(rèn)證要求的事宜通報(bào)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)，包括但不限于與以下內(nèi)容有關(guān)的變更：

（1）有關(guān)法律地位、經(jīng)營狀況、組織狀態(tài)或所有權(quán)變更的信息；

（2）聯(lián)系地址和場所變更的信息；

（3）食品安全管理體系和過程重大變更的信息，包括但不限于：組織管理層重要人員變化；有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境變化信息；

（4）有關(guān)食品安全事故及食品安全投訴的信息；

（5）所在區(qū)域內(nèi)發(fā)生的有關(guān)重大動、植物疫情的信息；

（6）政府部門組織的市場抽查中被發(fā)現(xiàn)有食品安全問題或食品安全生產(chǎn)規(guī)范體系檢查中被發(fā)現(xiàn)有不符合的信息；

（7）不合格品召回/撤回及處理的信息；

（8）其他重要信息。

7.1.2 信息分析

認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對上述信息進(jìn)行分析，視情況采取相應(yīng)措施，如增加監(jiān)督審核頻次、暫停或撤銷認(rèn)證資格等。

7.2 信息報(bào)告

7.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審核前，至少提前5日將審核計(jì)劃等信息向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào)。

7.2.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)在10日內(nèi)將撤銷、暫停認(rèn)證證書的信息向認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站“中國食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”填報(bào)。

7.2.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在獲知獲證組織發(fā)生食品安全事故后，應(yīng)及時(shí)將相關(guān)信息向認(rèn)監(jiān)委和獲證組織所在地的省級市場監(jiān)督管理部門通報(bào)。

7.2.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年3月底之前將上年度食品安全管理體系認(rèn)證工作報(bào)告報(bào)送認(rèn)監(jiān)委，報(bào)告內(nèi)容包括：頒證數(shù)量、獲證組織質(zhì)量分析、暫停和撤銷認(rèn)證證書清單及原因分析等。

附錄

食品鏈分類

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會               2021年1月12日印發(fā)